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首页 > 新闻动态 > 3455655新时代赌场智能冰箱锁助力华东医药完善GMP&GSP

  

    《药品管理法》是我国药品监管的基本法律,旧版《药品管理法》中规定生产企业必须按照GMP组织生产,药品监管部门按照规定对企业进行认证,合格后即可颁发GMP认证证书。但新版《药品管理法》取消了这一规定,对此药监局有所明确:“强化动态监管,取消药品生产质量管理规定(GMP)认证和药品经营质量管理规范(GSP)认证,药品监督管理部门随时对GMP、GSP等执行情况进行检查”。这意味着我国药品质量管理体系正式从认证时代进入全面飞检时代。

对药品生产企业来说,原本5年一次的GMP认证改成了不定期的抽检,这并不意味着药品监督管理部门的监督更松,相反,这是监管更为严格的体现。新规定将GMP的理念融入到日常管理,监管部门会增加更多的抽检、飞检工作,从而将企业质量管理保持在稳定可靠的水平。对药品生产企业从业者来说,熟练掌握GMP相关知识,贯彻落实GMP相关规范,也变得尤为重要。

其中,GSP规定麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品应严格实行双人、双锁管理制度。

所以针对部分需要符合GSP规定的药企,双人双锁也变成了一项硬指标,而传统的低温冰箱、培养箱、超低温冰箱等都默认只有一把出厂自带的机械锁,所以无法直接满足GSP规定。但是加装锁成为了很多厂家的困扰。

传统的管控方式,我们看到的也许是这样:

    

3455655新时代赌场智能冰箱管控系统为此提供了完美的解决方案:

v刷卡开门

v通过WIFI在电脑上进行权限管理和数据查询。

v数据保存在电脑上,可在电脑上进行数据查询或到处分析。

v安全安装,无需修改现在冰箱机构,不会破坏冰箱的表面结构,不会像传统方式一样在冰箱上打孔。


    

    华东医药现场安装图片:

        

   


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